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2021年醫保目錄調整工作方案發布,調整藥品范圍、具體工作進度公開

6月9日,國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,明確了新一輪藥品目錄調整的范圍。綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2021年藥品目錄調整范圍如下:

一、可能調入目錄的藥品

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以納入2021年藥品目錄評審范圍。

1、2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

2、2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化的藥品。

3、與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

4、納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

符合上述條件的目錄外西藥和中成藥,一律由企業按程序申報,經審核通過后納入評審范圍。獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。

二、可能調出目錄的藥品

1、被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。

2、綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。重點考慮2016年1月1日前準入目錄,且2016年1月1日至2021年6月30日期間,在國家藥品采購平臺沒有采購記錄的藥品。

三、可能調整支付標準的藥品

1、處于協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。

2、根據企業申報,經專家評審有必要調整限定支付范圍的談判藥品。

3、與同治療領域的其他藥品相比,價格或費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。

上述藥品主要包含將于2021年12月31日協議到期,且按照協議需重新確定支付標準的獨家談判藥品;2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化且企業主動申報調整限定支付范圍的藥品。

同時,工作方案要求,按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍,無需企業申報,并進一步完善藥品目錄凡例,規范藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。

2020年醫保目錄調整,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入目錄,還未進醫保目錄的與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥可能是一個調入的重點,進一步降低醫保目錄內藥品價格也是今年新一輪醫保目錄調整可能出現的方向。

四、7月開始申報

工作方案規定,2021年國家藥品目錄調整分為準備(2021年6-7月)、申報(2021年7-8月)、專家評審(2021年8-9月)、談判(2021年9-10月)、公布結果(2021年10-11月)5個階段。 其中企業申報時間計劃2021年7月1日至14日。

在申報階段,統一采取網上申報的方式,同步提交紙質申報材料。申報內容主要包括申報藥品基本信息、經濟性信息、有效性信息、安全性信息、創新性信息及公平性信息等。

6月8日,國家醫保局、財政部、國家稅務總局發布《關于做好2021年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》再度明確要加強醫保目錄管理。每年一次的醫保談判已逐漸常態化,而兩年的協議有效期促使相應品種在未納入常規目錄前將面臨著滾動式的降價。

隨著地方醫保目錄消化工作的有序推進,2022年6月是各地清理醫保目錄的最后時限,全國醫保用藥范圍逐漸統一,國家醫保目錄的地位和作用也愈發強化,相關藥企需要開始著手準備了。

——新聞摘自《賽柏藍》

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