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深度解讀2021年醫保目錄調整

12月3日,國家醫療保障局召開新聞發布會公布2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調出目錄。本次調整后,最新版國家醫保藥品目錄藥品總數達2860種,將于2022年1月1日執行。

談判成功率創歷史新高

本次目錄調整共計對117個藥品進行了談判,談判成功94個,總體成功率80.34%,談判成功率是歷次醫保談判中最高的。其中,目錄外85個獨家藥品談成67個,成功率78.82%,平均降價61.71%,高于前兩年談判降幅。不過,目錄內談判藥品降幅暫未公布。

外資企業PD-1全軍覆沒

歷屆醫保談判,PD-1均是大家焦點關注對象,今年仍舊不例外。根據最新2021版醫保目錄,信達、百濟神州、君實的PD-1新增適應癥全部進入。K藥、O藥生產商默沙東和百時美施貴寶、以及羅氏、阿斯利康的PD-1/PD-L1均未在目錄內找到身影,全軍覆沒。

臨床價值不高,11個品種調出

有進就有出,經專家評審,此次醫保目錄調整有11個品種被調出目錄。均為臨床價值不高且可替代,或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。

國家醫保局指出,這些藥品的調出,經過了專家認真、嚴格的論證,按程序確定。專家們在評審過程中,將可替代性作為一項重要指標,被調出的藥品在目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時,這些藥品的調出,為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

緣何帶“*”標識支付標準不公開?

另外值得注意的是,在醫保目錄下發的同時,強調做好支付范圍的調整。在支付標準中明確指出《2021年藥品目錄》中醫保支付標準有“*”標識的,各地醫保和人力資源社會保障部門不得在公開發文、新聞宣傳等公開途徑中公布其醫保支付標準。

新版醫保目錄政策解讀也明確提出了:在保證基金安全的前提下,取消部分藥品的支付限定,擴大受益人群,大幅提升藥品可及性和用藥公平性。由此,可以看出2021年醫保目錄體現了醫藥行業的穩健成長性,又體現了結構調整和控費手段強力實施的必要性。

支付標準落地箭在弦上

同時,進入醫保后,對醫藥企業最直接的影響就是醫保支付標準。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)要求,對醫保目錄內的集中帶量采購藥品,以中選價格為基準確定醫保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,實行同一醫保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥,醫保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。

2號文的出臺,已經沒有了三年過渡期的說法。目前各省通行的做法是,對同一通用名下的原研藥、參比、過評品種,原則上按照“循序漸進、分類指導、梯度調整”的原則進行支付標準調整。其中,對部分未中選品種采購價格與中選品種價格差異較大的情況,鼓勵藥品生產企業主動降價,逐步趨同中選品種的醫保支付標準。國家和省級組織藥品集中帶量采購和使用的中選品種,中選價格即為醫保支付標準。同一通用名下未通過質量和療效一致性評價的仿制藥,不設置過渡期,醫保支付標準不高于中選藥品價格。

總之,2021年國家新版醫保目錄已經正式落地,在醫保目錄今后調整常態化的背景下,醫保支付標準的方案已經基本箭在弦上。進入醫保,只是萬里長征走完了第一步,接下來,如何加快掛網、加快進院、加快進店(雙通道)、加強監測、加強服務(報送配備信息),一系列的“如何”如何完成,其實更考驗著醫保目錄落地的純度。

——新聞摘自《藥智網》

https://news.yaozh.com/archive/35480.html

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