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新一批重點監控藥品目錄或在路上

藥品是關系人體健康安全的特殊商品,其使用有著嚴格的規范要求。近日,國家衛健委發布《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(以下簡稱“通知”),對合理用藥提出要求,強調要加強重點監控藥品的使用管理。

重點監控藥品目錄是為了保證公立醫院藥品的合理使用,規范臨床用藥行為,維護患者的健康權益。20197月,國家衛健委發布了第一批重點監控目錄,名單共涉及20個藥品,均為超10億大品種,其中主要以神經系統藥物為主,其中有12個為神經/血管保護劑類藥品。

2021年9月,國家衛健委發布《關于印發國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》,意味著重點監控目錄走入規范化時代。通知明確,目錄更新調整的時間原則上不短于3年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個。與第一批重點監控藥品目錄相比,這次范圍有所擴大,納入的藥品多為臨床使用問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品,包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

而今年3月,國家藥事會的成立意味著目錄調整工作正在加速推進中。按照不短于3年的調整原則,新一批重點監控藥品目錄或將出爐。

本次“通知”要求,加強重點監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監測、基因檢測等,識別用藥風險,制定個體化用藥方案,優化藥物品種選擇,精準確定用藥劑量。

值得一提的是,除國家層面發文以外,地方也在加強對重點監控合理用藥藥品目錄的調整。據不完全統計,除國家衛健委發布的第一批重點監控目錄以外,省級、市級甚至醫療機構都對某些品種重點監控,涉及200多個藥品。

例如,福建省20222月發布了第三批醫保重點監控藥品目錄,涉及9個藥品,其中醫保重點關注藥品目錄,涉及21個,明確原第二批和第三批重點監控、重點關注清單藥品外,其他藥品不再執行重點監控和重點關注。

河北省8月份發文,明確加強重點藥品使用管理。要求采取綜合措施,將患者抗菌藥物使用率和住院患者抗菌藥物使用強度控制在合理范圍。同時,及時調整重點監控藥品目錄和抗菌藥物臨床應用分級管理目錄,加強重點監控藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理等。

對于藥企而言,重點監控對生存帶來大的挑戰。從納入頭批目錄的20個品種的銷售情況來看,201820個品種的市場規模約為475億元,進入重點監控之后的2019年,其市場規模下滑到378.5億元,2020年更是加快降至109億元。

可以看出,藥品進入重點監控目錄后的銷售直接受到影響,特別是一些注射劑類品種被重點監控并被調出醫保目錄后,銷售更是一瀉千里。不過,對于醫療機構而言,這類調整工作有利于醫院用藥結構的合理化,將一些效果欠佳、缺乏臨床數據、安全性差的藥品調出,實現騰籠換鳥,也維護了患者的權益。

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